哈佛氢气吸入安全性试验【氢临床预报】

发布时间：2021-10-18本文来源：氢思语

本研究PI哈佛大学波士顿儿童医院John Kheir博士

氢气可降低缺血后脑损伤的程度和发生率。本研究的目的是确定吸入氢气在健康成人参与者临床疗效研究所需剂量下的安全性和耐受性。参与者将通过高流量的鼻套管吸入空气中含有低浓度氢气的气体混合物。研究人员将测试在暴露期间和之后的呼吸和神经状态的任何变化，以及实验室测试。

吸入氢气已被证明对缺血器官有显著的保护作用。临床试验表明，中风、心脏骤停或心脏病发作患者的治疗可能受益于康复早期吸入氢气。

研究设计：这项研究将从大波士顿地区招募8名健康的成年参与者。同意的参与者将被送入医院，并将接受一系列的筛选(问卷、检查、测试)，以确保适合参与。合格和同意的参与者随后将通过高流量鼻插管在医疗空气中含2.4%的氢气连续吸入24 (n=2)、48 (n=2)或72 (n=4)小时。

三、基本信息

实际报名人数:8人

干预模式:单组作业

主要目的:筛选

实际研究开始日期:2020年10月26日

实际研究完成日期:2021年5月1日

氢接触安全性评估

五、主要反应指标:

任何不良反应将根据NCI CTCAE v5.0进行编码

任何不良反应将根据NCI CTCAE v5.0进行评估

1. 迷你精神状态检查的变化[暴露期结束前1小时]

2. 床边肺活量测定[暴露期结束前1小时]

3. 床边肺活量测定[暴露期结束前1小时]

七、入排标准

1) 18 - 35岁

2.排除标准:

2) 炎症性疾病，如红斑狼疮、炎症性肠病;

4) 线粒体疾病;

6) 在入组后30天内定期使用处方药物(避孕药物除外);

8) 怀孕。

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