氢气医学

氢气人体试验研究情况分析

发布时间:2022-05-09本文来源: 氢思语

医学研究比较重视证据,而人类试验是相对高级别的证据,特别是大规模多中心双盲安慰剂对照临床试验,是确定氢气治疗效果最重要的临床证据,虽然现在氢气临床试验的数量逐渐增加,但高级别的临床证据并不太多,这正是无法迅速获得临床的认可和限制氢气医学大规模临床应用的主要因素。

第一项针对氢水的人类研究发表于2006年,比《自然医学》上的那篇开创性文章早了一年。但是在年轻健康成年人中进行的这项短期研究没有确定氢气的抗氧化作用,虽然发现饮用这种水的受试者体内氧化指标有改善趋势,不过该文报道了H2在体外研究中发现具有抗氧化作用。

2008年发表了两项人体研究,此后氢气医学人体试验研究稳步增加。氢气医学临床研究,从2006年到2012年的7年共发表了16篇论文,在接下来的7年2013年至2019年共发表论文64篇。

所有这些研究中,氢气的使用方法各不相同。氢气给药方法包括口服氢水,吸入氢气,注射氢气盐水,局部应用溶解在水中的氢,以及体内制造氢气的产品。

因为医用气体通常是吸入给药,氢分子最初动物实验是通过吸入给药,但人体试验从开始饮用氢水,氢分子在水中相对较差的溶解度,会减少氢气的使用剂量,但有效性是临床研究的最重要标准,至今氢水饮用是最常用的人体给药方式。氢气生理盐水和吸入给氢气方式比较适合于重症患者。近年来,氢气吸入临床研究逐渐增加。

 

氢气医学临床研究论文年度统计

截至2019年,共有80篇临床研究文献,其中一些文献使用同一组报告不同的临床结果,或者同一研究有多篇文献。因此,共有76组临床研究报告。在一些试验中,对同一或不同的受试者进行了不同的给药方法的实验。

口服氢水2006年至2012年占发表的研究62.5%,2013年至2019年占55%。富氢盐水和吸入氢的研究兴趣一直保持不变,而饮用富氢水的研究兴趣相对下降,但饮用氢水仍然是最多的使用方法。2013年至2019年期间,9篇论文使用局部氢水或口服药物或片剂内服,占总发表份额的14%。氢气盐水和吸入仍然是重症监护模式中不能饮水病人的首选给药途径。

然而,尽管这些方法在这些条件下受到青睐,但它们可能不是最有效的。曾有帕金森病动物实验结果表明,非常低浓度氢水和吸入氢气效果一样,有的研究发现吸入可能不如喝氢水有效,甚至可能根本不起作用。这些研究导致人们使用氢水的临床研究相对较多。值得重视的是,这些研究几乎没有进行过重复研究。

这些研究大多数来自公共研究机构,来自企业支持的研究相对比较少,这些研究大部分是从学术角度,探究氢气更多治疗作用,而并非从获得临床应用批准角度展开的应用研究。随着氢气医学效应被广泛认可,开展更多更大规模,更严格的对照,获得更可靠的临床效应证据,是目前氢气医学临床研究中最迫切的任务(表49.2)。

   截至2020年1月,美国国家医学图书馆(U.S. National Library of Medicine)的ClinicalTrials.gov网站上已有10项注册临床试验。从与氢气医学研究人员的私人通信中可以得知,目前确实有许多其他临床试验正在进行中,但至少没有在该数据库中注册。

 

Molecular hydrogen as a nutraceutical forextending the health span