最近本人和一些有国外研发经验的企业老总交流，探讨了氢气医学目前面临的困难和企业学术合作的有关问题。其中有几个大家共同关注的问题，也是比较敏感的话题，几乎都有不同看法，这里记录下来，供大家评平。

一、临床试验和应用的关系。

效应和效益不是一回事，但是必须考虑的问题。临床试验一定是最重要的效应证据，也是获取临床应用许可的必由之路，但是临床效果并不是临床应用的唯一因素，商业经济因素也是临床应用的重要原因，虽然医疗本不该讲经济效益，但没有经济效益的医疗技术不太可能被医疗系统接受和认可，如何解决效益和效应这个矛盾，是产业应该思考和解决的问题。

不少学者认为，氢气医学一定要走临床应用的路线，我不能认可，当然也不能绝对否定，结论只能靠未来的发展来判断。我个人的一贯看法是，氢气临床试验是证明氢气效应的重点证据，也是获得临床许可的途径。但氢气的应用场景似乎不是医疗系统，而主战场可能是居家和社区。这主要是因为氢气对人安全，氢气经济方便，不需要过于专业的条件，几乎人人皆可使用。当然在细节方面，如高浓度氢气吸入应该限制在医疗机构，小流量吸入和氢水产品主要是家用。

二、氢气使用方法的问题。

氢气的使用方法已经有很多，最常用的如氢气吸入、氢水饮用、氢水洗澡、口服氢胶囊氢片等，这些方法都已经有许多家相应产品，相互之间有竞争也有合作，总体上比较良性。

在氢气吸入方面，氢氧混合气吸入和纯氢气吸入存在比较大争议。这本来不应该是争议的问题，之所以争议比较多，除了学术角度不同，主要受经济或产品因素影响，总体上是谁有什么类型产品就说什么类型的好。这显然不是合适的态度。

氢气吸入方法在学术上并没有定论。氢气的剂量效应关系都没有确定，在这种情况下声称那种方式好坏并不严肃认真。当然这个问题是可以讨论的。我对这个问题的态度是，并没有说那种方法更好，其实是各有优势。纯氢气如果供气量过多会导致缺氧，所以氢气剂量不能太高。但没有氧气纯氢气不会燃烧，所以设备的安全性更高。氢氧混合气不会有缺氧问题，因此吸入氢气分压可以比较高，但这种方式吸入的气体燃烧爆炸风险非常高，必须有绝对可靠的安全保证，否则为了单纯追求高剂量，降低安全性的要求，其实是违犯医药领域对安全性洁癖的一般原则。氢气的人体安全性比较高，但并不是绝对的。少数人可能会对氢气过于敏感，氢气分压增加，过度敏感个体发生意外的风险也一定很高。

氢气医学是一个新兴领域，经不起意外风险，因此我们应该对任何风险都要保持高度谨慎。正如某位高人说的，如有可能一定会发生。一旦出现了黑天鹅，再后悔就晚了。

三、学术和产业关系问题。

学术和产业如何合作？氢气医学的产生和发展，都离不了学术和产业的互动，因此这是个重要问题，也是个敏感话题。具体来说就是学术和产业如何合作，产业如何给学术支持，学术如何协助产业发展。并不是拿点经费，做点文章，这么简单的事情。

学术研究有两种类型，一种是兴趣驱动，一种是应用驱动。兴趣驱动主要是为解释某种未知道理，例如氢气作为的分子机制，如果从分子层面或化学反应的层面上把氢气效应解释清楚，因为把一个人类不理解的现象说清楚是一个令人神往的境界。应用驱动的研究就是为了有应用价值，例如我们要用临床研究证明氢气对什么疾病具有治疗作用，这种治疗作用是否具有实用价值，能否代替过去的治疗方法，或提供过去无法治疗疾病的治疗工具，使用氢气的可行方法，氢气的有效剂量等问题。理论研究和应用研究都需要经费和条件，一般来说，在没有取得理想经济效应的时期，且没有长远眼光的投资者的情况下，理论研究很难获得来自企业和投资人的研究经费支持，因此理论研究的合理途径是申请国家的研究经费。而应用性研究则能带来预期可能的效益，比较容易获得来自企业的资助。

但是许多人并不理解研究类型，所谓外行看热闹，似乎做一个动物模型就等于临床研究一样。在目前情况下，企业可以适当支持一些相对前沿的研究，例如对某种重要疾病的作用，可以先从动物模型开始，尽量全面系统开展研究，不要以发表论文为主要目标，要以明确效应为重点，为将来开展临床研究提供坚实基础。

如果单纯为抬高形象，增加知名度，余钱多的企业支持支持学术研究是一个不错的方式，往往能皆大欢喜。虽然单纯学术研究并不是可以给人使用的证据标准，但宣传学术研究成果和内容不过分，比较容易让民众接受。但是这种形象宣传代替不了本质，就是产品是医疗许可和普通健康功能完全不在一个层次，产品要获得更高级别的认可，获得医疗机构的许可是最重要途径，没有其他捷径，这在企业和学术的关系中也需要摆正的问题。任何不以申报临床许可证为目的的研究都需要考虑清楚，自己到底是为了名声还是为了产品档次。

申报医疗器械证书，主体是企业，不是学术机构，除非学术机构也是共同的研发参与者。一般来说，寻求和学术界合作，往往是利用学者和学术机构的学术影响，扩大产品的知名度，但对于产品本身来说，学术界主要是对于研究方向把握和研究项目实施方面有比较大作用，但不一定能提供多少技术支持，一般没有技术上的特别帮助。另外，国际学术界对于参与产品开发的学术研究和学者是非常严肃谨慎的，需要提供利益相关的说明，主要是避免产业对学术的绑架。这一点虽然国内不够强调，但将来一定会重视，也需要大家认真考虑。