题目：吸入氢气对心脏骤停后护理（HYBRID II）脑缺血后神经系统结局的疗效：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

主要作者：Tomoyoshi Tamura 1 2, Masaru Suzuki 2 3, Koichiro Homma 1 2, Motoaki Sano 2 4;

1日本庆应义塾大学医学院急诊与重症医学系。

2日本庆应义塾大学分子氢医学中心。

3日本千叶县市川综合医院东京牙科大学急诊科。

4日本庆应义塾大学医学院心脏病学系。

背景：吸入分子氢气（H2）已被证明可以改善心脏骤停（CA）动物模型的结果。CA后患者吸入H2是安全可行的。本研究我们调查了是否吸入了H2将改善院外CA（OHCA）后的结局。

方法：HYBRID II 是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，于2017年1月15日至2021年9月30日在日本的15家医院进行。

将20-80岁心源性OHCA后昏迷的患者，随机分配（1：1），使用盲气瓶接受2%氢气+氧气或只有氧气（对照）18小时。主要结局是在完整分析集中评估的90天脑功能类别（CPC）为1或2类的患者比例。次要结局包括90天改良兰金量表（mRS）评分和生存率。HYBRID II在大学医院医疗信息网络注册（注册号：UMIN000019820），并在日本临床试验注册中心重新注册（注册号：jRCTs031180352）。

结果：由于在COVID-19大流行期间对临床注册研究施加的限制，该试验被提前终止。

在2017年1月30日至2021年9月30日期间，对429名患者进行了合格筛查，其中73名患者被随机分配到氢气治疗组（n=39）或对照组（n=34）。

主要结局，即90天时CPC达到1或2的患者比例，氢气治疗组22例（56%），对照组13例（39%）。氢气组与对照组相比的相对风险为0.72，95%CI，0.46-1.13; P = 0.15。这个结果含义是，氢气治疗组和对照组的差别没有达到统计学显著的程度，或者没有统计学差异。

次要结局，氢气治疗组中位mRS为1（IQR：0-5），对照组为5（1-6），两组相差显著（P=0.01）。mRS评分为0的患者氢气治疗组达到18例（46%），对照组7例（21%），两组相差显著（P=0.03）。90天生存率氢气治疗组为85%(33/39)，对照组61%(20/33)，两种相差显著（P=0.02）。

解释：氢气治疗对OHCA后神经系统结局良好的受试者增加情况没有统计学意义，但是次要结局表明，氢气吸入能增加无神经功能缺损患者90天生存期。

本研究喜忧参半。喜的是，研究结果证明氢气吸入对这种患者有作用；忧的是，氢气治疗效果对主要结局没有达到统计学差异。但是我们应该注意一个细节，由于新冠大流行导致该试验被提前中止。如果受试者能达到150人，同样比例的患者，估计就可以获得统计学差异了。因此，这是一项被特殊情况耽误的研究。但无论如何没有统计学差异。次要结果有三种指标出现统计学差异，告诉我们，氢气吸入对这种病有作用，且作用比较确定。让我们继续耐心等待更新的研究。