口服富氢果冻对牙龈炎症的疗效：一项双盲、安慰剂对照的探索性随机临床试验
丸山隆之 1,2，高山英二 3，德野真一 4，森田学 5，江上大辅 1

摘要

背景 / 目的：牙周病的发生和发展过程涉及氧化应激。全身性应用抗氧化剂可能对包括牙龈炎在内的牙周病具有临床益处。最近，一种含有高浓度氢气（40 ppm）的果冻被研发出来。我们假设口服这种富氢果冻对牙龈炎可能是安全有效的。本临床试验旨在研究口服富氢果冻对牙龈炎症的安全性和有效性。
方法：患有牙龈炎的参与者被要求连续 14 天每天口服 30 克富氢果冻（实验组）或安慰剂果冻（对照组），一天三次。本试验的主要结局指标是探诊出血（BOP）位点的百分比。次要结局指标包括口腔相关参数、血清活性氧代谢物、抗氧化能力、氧化指数、龈沟液中细胞因子（白细胞介素 [IL]-1β、IL-6、IL-10、IL-17 和肿瘤坏死因子 -α）的浓度，以及不良反应事件。对于所有参数，采用曼 - 惠特尼 U 检验来比较实验组和对照组之间的差异。进行协方差分析，并控制基线牙周炎症表面积，以评估富氢果冻的效果与牙龈炎症之间的关联。
结果：在实验组和对照组中，与基线相比，实验结束时探诊出血位点的百分比和牙周炎症表面积评估（PISA）均显著降低。然而，两组之间未发现显著差异（p > 0.05）。
结论：连续 14 天服用富氢果冻可减轻牙龈炎症。然而，与对照组相比未发现显著差异。

参考文献

Maruyama T, Takayama E, Tokuno S, Morita M, Ekuni D. Efficacy of Oral Intake of Hydrogen-Rich Jelly Intake on Gingival Inflammation: A Double-Blind, Placebo-Controlled and Exploratory Randomized Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2025 Mar 6;13(5):577.