孤独症谱系障碍（ASD）患病率持续上升，但其核心症状的有效治疗手段仍十分有限。粪便微生物群移植（FMT）展现出良好前景；然而，传统方法通常需要使用抗生素与肠道清洁准备，引发了对安全性与可持续性的担忧。本研究开发了一种基于氢纳米气泡水的新型粪便微生物群移植方法，并探究其疗效与安全性。

方法

本项前瞻性、单臂、自身前后对照研究纳入 30 名 5–12 岁孤独症谱系障碍患儿，严格按照纳入与排除标准筛选。将符合药品生产质量管理规范（GMP）级别的健康供体粪便微生物制剂 SHIN‑1 混悬于氢纳米气泡水中，经灌肠方式给药。主要结局指标为社交反应量表第 2 版（SRS‑2），并采用眼动追踪系统 Gazefinder 验证结果客观性。次要结局指标包括：感觉量表（简版感觉量表 SSP）、胃肠道症状（胃肠道症状评分量表 GSRS、布里斯托粪便性状量表 BSFS）及患者健康问卷 4 项版（PHQ‑4）。统计学分析采用配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验（α=0.05）。

结果

治疗 30 周时观察到肠道微生物群重构，产短链脂肪酸菌及健康发育儿童中丰度较高的典型菌群显著增加。SRS‑2 评分下降 29%（p<0.001），疗效可持续至 1 年。严重程度分级改善如下：19 例重度转为轻度，6 例恢复至正常水平。无胃肠道共病患儿改善更为显著（45% vs 24%）。社交沟通与互动（SCI）、局限兴趣与重复行为（RRB）及其各子量表均得到一致改善；感觉、胃肠道及情绪症状改善幅度达 30%–61%。研究期间未发生任何不良事件。

结论

这种基于氢纳米气泡水的新型粪便微生物群移植方法安全有效，可同时改善孤独症谱系障碍的核心症状与外周症状，提示其通过肠道微生物‑脑轴发挥广泛获益。