是氢气医学领域比较熟悉的,氢思语也多次介绍到他的研究,尤其可贵的是他把自己使用氢气的情况进行了详细报道。他也是欧洲和德国比较少有持续多年从事氢气医学研究的学者,现在他把关注点转向用金属镁制作泡腾片的具体产品研究,也是学术界一个比较少有的情况。不过应该鼓励学界直接参与产品的研发和推广,因为氢气医学比较重要也比较具有生命力的原因是其实用价值,一个具有适用性的方向,应用技术和产品当然应该是重要研究内容。
德国:氢气对慢性疲劳综合征的神奇效果
德学者提出氢气抗疲劳,防宿醉!
德国教授自用氢治病的故事
近年来,氢分子作为一种医用气体得到了越来越多的应用,可对多种病理生理过程产生正面作用。自Ohsawa及其同事于2007年发表开创性论文以来,已有数百篇同行评议论文证明了氢分子的药理作用。最初,积极作用主要表现在细胞培养实验和动物研究中,如在帕金森病模型中。随后多项人类临床研究证实了氢气在急性脑梗死、缺血性脑卒中、血液透析、2型糖尿病、代谢综合征中的积极作用。此外氢分子可增强运动员的体能效应。我们最近提出,氢分子可能也有利于急慢性疲劳的治疗。氢被证明有效的疾病范围广泛,因为许多疾病与炎症和活性氧和氮物种(ROS/RNS)的生成增强有关。氢分子的有益作用包括通过转录因子Nrf2激活细胞的抗氧化系统。特别是已经证明,氢气可减少线粒体中的氧化应激。除了抗氧化特性,还具有抗炎作用。
氢分子通过吸入,注射富氢盐水,或饮用富氢水,后者是人类最方便的消费形式。富氢水可以通过加压、电解或泡腾式生氢片溶解和分散气体来产生。我们的目标是开发和表征一种起泡片剂,产生氢气,并具有足够的硬度,允许在进一步加工过程中处理。此外,我们的目标是开发一种药片,满足欧洲监管要求的营养补充剂。与其他制备方法如气体流动或电解相比,片剂有很多优点,可以由非专业人员,更适合作为一种安全、新鲜的富氢水的制备方法。与富氢水相比,片剂所需的运输和储存能力将大大减少。此外,储存富氢水需要特殊的高密度金属袋,这对环境有害。开发出来的片剂还为许多买不起昂贵仪器来制备富氢水的用户提供了氢气。最后,片剂不需要使用电源。
常规的药物泡腾片含有泡腾剂,这些制剂在接触水时发生反应并产生二氧化碳,从而使活性药物成分能够快速释放。此外,释氧、抗菌泡腾片已经在文献中描述过。这种产氢片属于一种新型泡腾片,在开发过程中我们遇到了一些新挑战。泡腾片的压实通常被认为是技术上具有挑战性的,因为这样的泡腾片成分在片剂内构成不相容的混合物。泡腾性成分通常具有吸湿性和不稳定性,因为水分的吸收会在加工和储存期间引发泡腾性反应。此外,颗粒在压片前和压片时的吸水会导致药片粘在压片机的冲孔上。因此,本工作的一个方面是仔细选择辅料和加工条件,以增加配方的抵抗力,并最大限度地减少配料暴露于高湿度下的机会。进一步的挑战,如第一次直接压实时辅料的分离,压实时的粘滞,崩解缓慢,以及监管限制——例如,辅料的选择——也必须克服。此外,需要建立一种新的非药典方法测定泡腾片中氢的可得性。本方法适用于泡腾制氢片的质量控制,也可能适用于其他泡腾制氢片。此外,本研究提供了关于使用辊压法生产的泡腾片中糖基填料的使用的见解。
本研究是为了开发一种产氢气崩解片,采用的原料是金属镁粉和酸性物质维生素C和柠檬酸发生反应产生氢气,并使用一些常用辅助材料。对几种配方的各种性能进行研究对比,重点是氢气产生量,崩解速度,成片效果,抗压能力,易碎性等崩解片重要特征,最后结合各项性能,作者认为甘露醇被发现优于其他被研究的糖类,并促进更快的产氢结合可接受的机械性能。

总之,氢分子可通过金属还原氢离子生成,含镁泡腾片构成口服给氢气的一个有吸引力的配方策略。在这方面,糖基赋形剂具有高水溶性和甜味,是一类重要的潜在填料。本研究考察了不同糖类对干法造粒制氢泡腾片的形态、力学性能及崩解性的影响。甘露醇被发现优于其他被研究的糖类,并促进更快的产氢结合可接受的机械性能。在涉及润滑剂效果的进一步产品优化研究中,由于调节方面的考虑,我们选择了己二酸作为优化的片剂。
使用材料制作氢水或口服补充氢气,材料选择有镁有钙有硅,三种材料各有优势,其中钙镁比较合理的是使用氢化镁钙,硅可以使用原子硅,钙镁会产生碱性水,有其优点也有缺陷,硅则不影响酸碱度,但材料本身的安全性都需要认真对待。总体上材料给氢应该是一个非常有前景的方向,值得行业内重视和推进。
本文原文是免费阅读。对产品研发方面有兴趣的读者,建议读文章原文。
Rosch M, Lucas K, Al-Gousous J, et al. Formulation and Characterization of an Effervescent Hydrogen-Generating Tablet[J]. Pharmaceuticals, 2021, 14(12): 1327.