作者单位

1首都医科大学附属北京天坛医院神经外科。

2中国国家神经系统疾病临床医学研究中心。

3首都医科大学附属北京天坛医院重症医学科。

4北京脑重大疾病研究院卒中中心。

5北京市脑血管病转化医学重点实验室。

6首都医科大学附属北京天坛医院神经外科。

7中国国家神经系统疾病临床医学研究中心。

8北京脑重大疾病研究院卒中中心，

9北京市脑血管病转化医学重点实验室。

背景：动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）是一种具有高死亡率的生命威胁性神经外科紧急情况。延迟性脑缺血（DCI）和脑血管痉挛（CVS）是早期脑损伤（EBI）的延迟产物，可能构成患者预后不良的主要决定因素。因此，缓解DCI和CVS在追求改善患者结果方面具有重要意义。然而，除了口服尼莫地平外，目前指南中没有有效的疗法可用。因此，迫切需要提出新的治疗范式。氢治疗靶点的多样性已在基础研究中得到广泛报道，揭示了其潜在的能力以改善aSAH患者的EBI。

方法：动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者早期氢气-氧气混合吸入治疗（HOMA），是一项单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床试验，旨在评估氢气-氧气混合吸入治疗在aSAH患者中的疗效和安全性。一组206名患者将在aSAH后72小时内被随机分配到氢气-氧气混合吸入组（每天8小时，3 L/min，氢气浓度为67%，氧气浓度为33%）或氧气吸入组（每天8小时，3 L/min，氧气浓度为33%），并在ICU病房接受7天的治疗。主要结果是住院期间DCI和CVS的发生率。

讨论：HOMA旨在评估氢气-氧气混合吸入治疗在预防DCI或CVS以及改善aSAH患者结果中的有效性。值得注意的是，这是首次在aSAH患者中进行大规模氢气治疗试验。鉴于中国人口占全球人口的重要部分，且由于老龄化导致的中风发病率增加，优化患者护理至关重要。鉴于当前aSAH患者结果面临的挑战，启动更多前瞻性临床试验是必要的。最近的研究表明了氢气的治疗潜力，与aSAH中的EBI一致，这推动了我们对氢气治疗在动脉瘤破裂后损伤机制的探索。

伦理和传播：HOMA研究的方案已获得首都医科大学北京天坛医院伦理委员会的批准（KY 2022-020-02）。本研究的所有结果将发表在同行评审期刊上，并在相关会议上展示。

试验注册：ClinicalTrials.gov NCT05282836。注册日期为2022年3月16日。